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    🇨🇳中國·政策·2026年9月25日·來源: Pr Newswire Apac

    第二款NRF2降解劑進入臨床開發:Nutshell Therapeutics的NTS231獲FDA IND批准

    總部位於上海的生物科技公司Nutshell Therapeutics,其NTS231獲得FDA IND批准。這允許該藥物在美國進行臨床開發。NTS231是一款經AI發現的NRF2降解劑分子,是中國首款、全球第二款進入臨床試驗的此類藥物。該藥物針對NRF2通路,此通路驅動多種癌症的腫瘤存活和治療抗性。

    Nexa 摘要

    Nutshell Therapeutics的NTS231獲批反映了AI在藥物發現中日益加速的作用。該公司在目標提名後24個月內獲得了IND批准。這一速度證明了ALLOSTAR平台的效率。像這樣的AI驅動平台減少了與傳統藥物開發相關的時間和成本。這對中國生物科技公司來說是一個顯著的競爭優勢。

    該藥物針對NRF2驅動的癌症,這是一個大部分不符合大多數靶向療法條件的患者群體。大約12%的癌症患者存在NFE2L2、KEAP1或CUL3突變。這相當於全球每年超過150萬例新增癌症病例。NTS231為這些患者提供了一種新的治療方法。這可能使Nutshell Therapeutics在高需求腫瘤市場中佔據強勢地位。

    關鍵在於NTS231在臨床試驗中的表現。臨床前數據顯示其活性不劣於VVD-130037,且安全性良好。在人體試驗中取得成功將驗證Nutshell的AI平台。它還將為其他中國AI驅動的藥物發現公司打開大門。失敗則會抑制人們對AI對藥物管線即時影響的熱情。

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