[醫學影像人工智能基礎設施 ⑧] 韓國影像人工智能必須將海外審批轉化為持續的臨床應用

該報告強調，監管審批，例如美國 FDA 授權或歐洲 CE 標誌，對於韓國醫學影像 AI 公司而言僅是初步步驟。實現全球競爭力取決於將這些審批轉化為常規醫院使用、合約續訂和持續收入。產品必須符合當地臨床工作流程和支付系統，同時還要提供部署後的性能和患者效益證據。例如，進入美國市場需要應對報銷、醫院預算，並證明 AI 如何加速治療或減少重複影像檢查。

CorelineSoft 在美國的活動凸顯了持續採用的挑戰。其醫學影像後處理產品 AVIEW 獲得 3DR Labs 第四年的訂閱續訂，據報年使用量增加了 60%。雖然這表明客戶保留和整合到工作流程中，但報告指出，單獨的使用量增長並不能確定收入或盈利能力，因為合約條款和支援成本對財務結果至關重要。

在歐洲，CorelineSoft 在德國為其肺結節電腦輔助檢測產品獲得了 77 份新的醫院合約。這與德國最近引入的低劑量 CT 肺癌篩查相符，這為協助檢測和追蹤的 AI 工具創造了需求。這些合約擴大了潛在的安裝基礎，但報告澄清它們不等於營運站點或全國市場份額；啟用日期和檢查量將顯示基礎如何發展。在日本，CorelineSoft 的肺結節產品在 PMDA 審查後獲得了部門批准，這是一個國家特定的認證過程，其本身並不能證明其優於競爭產品。