第二款NRF2降解剂进入临床开发:Nutshell Therapeutics的NTS231获FDA IND批准
总部位于上海的生物科技公司Nutshell Therapeutics,其NTS231获得FDA IND批准。这允许该药物在美国进行临床开发。NTS231是一款经AI发现的NRF2降解剂分子,是中国首款、全球第二款进入临床试验的此类药物。该药物针对NRF2通路,此通路驱动多种癌症的肿瘤存活和治疗抗性。
Nutshell Therapeutics的NTS231获批反映了AI在药物发现中日益加速的作用。该公司在目标提名后24个月内获得了IND批准。这一速度证明了ALLOSTAR平台的效率。像这样的AI驱动平台减少了与传统药物开发相关的时间和成本。这对中国生物科技公司来说是一个显著的竞争优势。
该药物针对NRF2驱动的癌症,这是一个大部分不符合大多数靶向疗法条件的患者群体。大约12%的癌症患者存在NFE2L2、KEAP1或CUL3突变。这相当于全球每年超过150万例新增癌症病例。NTS231为这些患者提供了一种新的治疗方法。这可能使Nutshell Therapeutics在高需求肿瘤市场中占据强势地位。
关键在于NTS231在临床试验中的表现。临床前数据显示其活性不劣于VVD-130037,且安全性良好。在人体试验中取得成功将验证Nutshell的AI平台。它还将为其他中国AI驱动的药物发现公司打开大门。失败则会抑制人们对AI对药物管线即时影响的热情。
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