🇭🇰香港·AI 新闻·2026年9月24日·来源： SCMP
美国监管机构支持多癌种血液检测——但香港医生仍持谨慎态度
美国监管机构首次认可多癌种早期检测（MCED）血液检测。美国食品药品监督管理局（FDA）一个专家小组投票建议批准Grail的Galleri检测上市前审批。这标志着这个新兴领域的一个里程碑式决定。这些检测旨在通过分析体液中的异常分子，在健康人群中发现癌症迹象。
Nexa 摘要
FDA专家小组对Grail的Galleri检测的投票，是MCED技术的一个重要里程碑。它验证了通过单一血液样本检测多种癌症的概念。这项监管支持可能会加速该领域的研究和开发，使这些检测更接近广泛的临床应用。
对于香港而言，即时影响有限。香港医生对MCED检测的临床价值仍持谨慎态度。尽管兴趣日增，MCED在香港的广泛应用仍面临挑战。本地医疗服务提供者在将这些检测纳入标准实践之前，将要求更多数据。
值得关注的是亚洲监管机构如何回应。如果中国或日本等主要亚洲市场授予类似的上市前批准，这将预示着该技术在整个地区的推广将加速。这将为开发这些诊断方法的公司开辟新的市场机会。
