[医学影像人工智能基础设施 ⑧] 韩国影像人工智能必须将海外审批转化为持续的临床使用

该报告强调，监管审批，例如美国 FDA 授权或欧洲 CE 标志，对于韩国医学影像 AI 公司而言仅是初步步骤。实现全球竞争力取决于将这些审批转化为常规医院使用、合同续订和持续收入。产品必须符合当地临床工作流程和支付系统，同时还要提供部署后的性能和患者效益证据。例如，进入美国市场需要应对报销、医院预算，并证明 AI 如何加速治疗或减少重复影像检查。

CorelineSoft 在美国的活动凸显了持续采用的挑战。其医学影像后处理产品 AVIEW 获得 3DR Labs 第四年的订阅续订，据报年使用量增加了 60%。虽然这表明客户保留和整合到工作流程中，但报告指出，单独的使用量增长并不能确定收入或盈利能力，因为合同条款和支持成本对财务结果至关重要。

在欧洲，CorelineSoft 在德国为其肺结节计算机辅助检测产品获得了 77 份新的医院合同。这与德国最近引入的低剂量 CT 肺癌筛查相符，这为协助检测和追踪的 AI 工具创造了需求。这些合同扩大了潜在的安装基础，但报告澄清它们不等于运营站点或全国市场份额；启用日期和检查量将显示基础如何发展。在日本，CorelineSoft 的肺结节产品在 PMDA 审查后获得了部门批准，这是一个国家特定的认证过程，其本身并不能证明其优于竞争产品。